Antipsihotiki Black Box Opozorilo za starejše bolnike

Če imate starejšega družinskega člana ali prijatelja, ki trpi za Alzheimerjevo, vaskularno demenco ali drugo vrsto demence, ima morda psihozo, blodnje in halucinacije, povezane z demenco, in jemati antipsihotično zdravilo za zdravljenje teh simptomov. Pomembno je vedeti, da medtem ko imajo zdravniki možnost uporabe teh zdravil pri starejših bolnikih z demenco, imajo antipsihotiki posebno opozorilo za to populacijo s črno škatlo.

Leta 2008 je ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) pooblastila, da proizvajalci antipsihotičnih zdravil dodajo opozorila črne škatle na nalepke in predpisujejo informacije zaradi povezave med antipsihotiki in povečanim tveganjem smrtnosti pri starejših bolnikih z demenco.

Antipsihotik Black Box Opozorilo

To je celotno besedilo opozorila:

"OPOZORILO: Povečana smrtnost pri starejših bolnikih s psihozo, povezano z demenco
Starejši bolniki s psihozo, povezano z demenco, zdravljeni z antipsihotičnimi zdravili, imajo povečano tveganje smrti. Analize 17 s placebom kontroliranih preskušanjih (modalno trajanje * 10 tednov), večinoma pri bolnikih, ki so jemale atipične antipsihotike, so pokazale tveganje smrti pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom, med 1,6 do 1,7 kratnim tveganjem smrti pri bolnikih, ki so prejemali placebo. V času tipičnega 10-tedenskega kontroliranega preskušanja je bila stopnja smrti pri bolnikih zdravljenih z zdravilom približno 4,5%, v primerjavi s stopnjo približno 2,6% v skupini, ki je prejemala placebo. Čeprav so bili vzroki smrti različni, se je večina smrtnih primerov izkazala za kardiovaskularno (npr. Srčno popuščanje, nenadna smrt) ali okužbe (npr. Pljučnica) v naravi. Opazovalne študije kažejo, da lahko zdravljenje z običajnimi antipsihotiki, podobno atipičnim antipsihotičnim zdravilom, poveča smrtnost. Obseg, v katerem se lahko ugotovitve povečane smrtnosti v opazovalnih študijah pripišejo antipsihotični zdravilu v primerjavi z nekaterimi značilnostmi bolnikov, ni jasno. [DRUG BRAND NAME (generično ime zdravila)] ni odobren za zdravljenje bolnikov s psihozo, povezano z demenco. "

* Trajanje modusa pomeni, da je bila najpogostejša dolžina poskusov 10 tednov.

Antipsihotična zdravila, ki nosijo to opozorilo

Antipsihotiki, ki nosijo to opozorilo črne škatle, vključujejo tako atipične (druge generacije) antipsihotike kot tudi starejše značilne (prve generacije) antipsihotike , vključno z:

Atipični antipsihotiki

Tipični antipsihotiki

Zakaj se ta zdravila še vedno uporabljajo

Psihoza in vznemirjenost pri demenci so razmere, ki povzročajo precejšnjo stisko pri bolnikih in družinah ter lahko pri nekaterih bolnikih pospešijo institucionalizacijo. Ker je v teh okoliščinah omejeno število zdravil, ki lahko zdravijo to stanje, lahko zdravnik vašega ljubljenega še vedno uporablja eno ali več zdravil proti antipsihotikom, ki imajo opozorilo na to črno škatlo.

V takem položaju bo zdravnik preučil, ali so morebitne koristi uporabe zdravil večje od teh tveganj.

> Vir:

> Centri za storitve Medicare & Medicaid. Atipične antipsihotične zdravilne učinkovine: uporaba pri odraslih . Ministrstvo za zdravje in socialne zadeve ZDA. Objavljeno 2015.