Black Box Opozorila za Antipsihotični Clozaril
Zdravilo Clozaril (klozapin) je antipsihotično zdravilo, ki je bilo odobreno za uporabo v zdravljenju odporni shizofreniji in za zmanjšanje tveganja ponavljajočega se samomorilnega vedenja pri bolnikih s shizofrenijo ali shizoafektivno motnjo, za katere se ocenjuje, da so pri kroničnem tveganju ponovnega poizkušanja samomorilnega vedenja, ki temelji na zgodovino in nedavno klinično stanje.
Pomembna opozorila za Clozaril (Clozapine)
Clozaril nosi pet resnih opozoril , imenovane opozorila črne škatle, o morebitnih hudih neželenih učinkih in interakcijah z zdravili. Zaradi teh opozoril je zdravilo Clozaril mogoče predpisati le s posebnim programom, ki omejuje distribucijo, imenovano Clozapine Risk Assessment and Mitigation Strategies (REMS) Program. Vaš zdravnik in vaš farmacevt morata biti registrirana pri tem programu, ki so ga izdelali proizvajalci za predpisovanje in izdajanje vašega zdravila Clozaril. Program REMS zagotavlja spremljanje števila WBC in ANC v skladu z razporedom, opisanim spodaj, preden dobi naslednjo dobavo zdravil.
Agranulocitoza
Agranulocitoza je nenormalno nizko število belih krvnih celic. Ker so bele krvne celice potrebne za boj proti boleznim, je to potencialno smrtonosni stranski učinek. Manj kot 1% bolnikov, ki jemljejo zdravilo Clozaril, lahko razvije agranulocitozo, ki je potencialno smrtno nevaren neželen dogodek.
Če se zdravite s clozapinom, morate pred začetkom zdravljenja z zdravilom Clozaril imeti osnovno vrednost števila belih krvnih celic (WBC) in absolutnega števila nevtrofilcev (ANC), kot tudi redno število WBC in ANC med zdravljenjem in vsaj 4 tedne po prenehanje zdravljenja.
Nevarnost epileptičnih napadov
Zasegi so bili povezani z uporabo clozapina.
Zdi se, da je odmerek pomemben napovednik epileptičnih napadov, pri čemer je verjetnost pri višjih odmerkih clozapina večja. Pri uporabi clozapina pri bolnikih z anamnezo epileptičnih napadov ali drugih dejavnikov, ki povzročajo predispozicijo, je potrebna previdnost. Bolnikom je treba svetovati, naj se ne ukvarjajo z nobeno dejavnostjo, pri kateri bi lahko nenadna izguba zavesti povzročila resno tveganje za sebe ali druge.
Miokarditis in kardiomiopatija
Miokarditis je vnetje srčne mišice in kardiomiopatija je povečano srce. Če imate med jemanjem zdravila Clozaril kratko sapo, zvišano telesno temperaturo, izjemno utrujenost ali bolečine v prsnem košu, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Drugi resni kardiovaskularni in dihalni učinki
Orthostatična hipotenzija je velik, nenaden padec krvnega tlaka ob stojanju, zaradi česar se počutite slabo ali vrtoglavico. Sinkopa pomeni omedlevico.
Pri zdravljenju z zdravljenjem s klozapinom se lahko pojavi ortostatska hipotenzija s sinkopo ali brez nje, še posebej, če jo najprej začnete jemati ali če se vaš odmerek spremeni. Redko je to lahko globoko in ga spremljajo respiratorni in / ali srčni zastoji. Če imate hudo drisko ali bruhanje ali druge znake dehidracije, se posvetujte s svojim zdravnikom. Tudi če po nesreči preskočite dva ali več odmerkov zdravila Clozaril, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete naslednji odmerek, saj boste zaenkrat potrebovali manjši odmerek.
Povečana smrtnost pri starejših bolnikih z demenco
Starejši bolniki s psihozo, povezano z demenco, ki se zdravijo z atipičnimi antipsihotiki, so v večji nevarnosti smrti v primerjavi s placebom . V eni študiji, čeprav so bili vzroki smrti različni, se je večina smrtnih primerov izkazala kot kardiovaskularna, kar pomeni, da so bili povezani s srčnim popuščanjem ali nenadno smrtjo ali nalezljivimi v naravi. Zdravilo Clozaril ni odobreno za zdravljenje bolnikov s psihozo, povezano z demenco.
Viri:
"Clozapin (Clozaril / FazaClo)." Nacionalna zveza za duševne bolezni (2014).
"Clozapin". MedLine Plus, ameriška nacionalna knjižnica medicine (2015).