FDA izda opozorilo o redkih, vendar resnih neželenih učinkih
Zdravilo Lamictal (lamotrigin) je antikonvulzivno zdravilo, ki se pogosto uporablja kot stabilizator razpoloženja za ljudi, ki živijo z bipolarno motnjo . Deluje z zmerjanjem izjemnih sprememb v razpoloženju in je še posebej koristno pri zdravljenju hude depresije. Zdravilo je imelo široko uporabo že od uvedbe leta 1994 in je danes med seznamom bistvenih zdravil Svetovne zdravstvene organizacije.
Kljub dokazanim koristim ima Lamictal svoje slabosti. Pri nekaterih posameznikih je zdravilo Lamictal znano, povzroča hudo izpuščaj in vnetje, kar je povzročilo, da ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) je izdala opozorilo črne škatle, ki potrošnikom svetuje glede te redke, a potencialno smrtonosne reakcije.
Lamictal in preobčutljivostne reakcije
FDA je v svojih nasvetih opozoril na številne preobčutljivostne reakcije, ki se lahko pojavijo pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Lamictal. Preobčutljivi reakcija je tista, v kateri stanje ali zdravilo povzroči prekomerno delovanje imunskega sistema, kar povzroči alergijo ali škodljiv avtoimunski odziv.
Z zdravilom Lamictal lahko vključujejo reakcije, znane kot Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksično epidermalno nekrolizo (TEN) in reakcijo zdravil z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS-ov sindrom).
Vsak od teh bolezni se kaže s hudim (nekateri pravijo "jezni") izpuščaj, ki se običajno razvije po dveh do osmih tednih uživanja drog.
Stopnje umrljivosti so pomembne, od 5 do 30 odstotkov.
Vsaka reakcija je opredeljena z značilnostmi:
- Sindrom Stevens-Johnsonovega sindroma (SJS) lahko pogosto sledijo gripi podobni simptomi, kot so glavobol, zvišana telesna temperatura, vneto grlo, kašelj, diareja in bruhanje. Temu lahko sledi reakcija celotnega telesa, za katero je značilno hitro izpuščanje izpuščaja, otekanje obraza in jezika ter hud nastajanje sluznice ust, nosu in oči. Izpuščaj na koži je lahko neverjetno boleče in v nekaterih primerih vodi do odvajanja in izločanja kože.
- Strupena epidermalna nekroliza (TEN) je v bistvu SJS, a huje. TEN je opredeljen kot odvajanje več kot 30 odstotkov kože v nasprotju s SJS, ki vključuje manj kot 10 odstotkov. Poleg tega je tveganje smrti TEN med štirimi in petimi krat večjimi od SJS.
- DRESS-ov sindrom je reakcija na zdravila, ki lahko povzroči tudi izpuščaj poleg drugih značilnih simptomov, vključno z resnimi živčnimi bolečinami in vnetjem vsaj enega glavnega organa (najpogosteje jeter, ledvic, pljuč, srca, mišic ali trebušne slinavke).
Zdravljenje vključuje takojšen prekinitev zdravljenja z zdravilom Lamictal in uporabo podpornih terapij za zdravljenje bolečine, preprečevanje okužbe in zagotovitev, da oseba ostane ustrezno hidrirana. Poškodbe kože se obravnavajo na podoben način kot toplotni opekline. Kortikosteroidi se pogosto uporabljajo za zmanjšanje vnetja.
Dejavniki, povezani s preobčutljivostjo
Na splošno so ljudje, mlajši od 17 let, bolj verjetno imeli reakcijo na zdravilo Lamictal kot odrasli. Poleg tega obstaja več dejavnikov, ki lahko povečajo verjetnost neželenega odziva:
- Pri začetku zdravljenja jemljete več kot priporočeni odmerek
- Povečanje odmerka prehitro, če začnete namesto da bi postopoma ramping
- Zaustavitev zdravljenja in ponovni zagon pri normalnem polnem odmerku
- Jemanje zdravil Depakene (valproinska kislina) ali Depakote (natrijev valproat) v povezavi z zdravilom Lamictal
Vendar je treba opozoriti, da se lahko včasih pojavijo preobčutljivost, tudi če jemljete zdravilo, kot je predpisano. Čeprav imajo genetski dejavniki vlogo, so vzroki včasih idiopatični (kar pomeni, da preprosto ne vemo razloga).
Kaj nas obvesti s črno škatlo?
FDA je izdala opozorilo črne škatle zaradi visokih stopenj preobčutljivostnih reakcij v primerjavi z drugimi zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje motenj razpoloženja.
V skladu z njihovim raziskovanjem obstaja tveganje za trikratno povečanje tveganja, če jemljete zdravilo Lamictal v primerjavi z drugimi stabilizatorji razpoloženja.
Če ste mlajši od 16 let, se tveganje še dodatno podvoji. Pomembno pa je poudariti, da se vse preobčutljivostne reakcije ne bodo končale s SJS. Če pogledamo vse v perspektivo, obstaja resnično le 0,1 odstotna verjetnost takšnega dogodka. Na koncu je bila resnost reakcije, pa tudi razpoložljivost drugih zdravil za stabilizacijo razpoloženja, ki so odločitev FDA obvestili toliko, kot je samo statistično tveganje.
Bottom line je to: Če se med jemanjem zdravila Lamictal pojavi izpuščaj, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom. Če se hitro širi, pokličite 911 ali pojdite v najbližjo sobo za nujne primere. Bolje je biti varen kot žal, vendar je tveganje lahko majhno.
> Viri:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigin) : Pomembni elementi predpisovanja informacij" Triangle Park, Severna Karolina; posodobljeno decembra 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Huda kožna neželena reakcija, ki jo povzroča lamotrigin: Posodobite podatke od leta 1999 do 2014". Journal of Clinical Neuroscience. 2015; 22 (6): 1005-1011.