Neaktivne sestavine (pomožne snovi) in njihovi učinki na zdravila
Ko proizvajalci zdravil ustvarjajo zdravilo, vsebuje več sestavin. Očitno bo zdravilo vsebovalo aktivne sestavine - kemične spojine, ki zdravijo stanje, za katerega dejansko vzamete zdravilo. Vendar bo vsebovala tudi neaktivne sestavine. Te neaktivne sestavine imenujemo pomožne snovi.
Kaj so pomožne snovi?
Pomožne snovi so vključene v skoraj vsa zdravila na recept, zdravila brez recepta in prehranski dodatki.
Te sestavine lahko barve, okuse, snovi, ki delujejo, da vežejo tablete skupaj, maziva in konzervansi.
Nekatere pomožne snovi pomagajo zdravilu, da se razpade v delce, ki so dovolj majhne, da hitreje dosežejo krvotok. Drugi ščitijo stabilnost izdelka, tako da bo v času uporabe učinkovita (deluje kot konzervans). Pomožne snovi lahko tudi preprečijo, da se zdravilo prezgodaj raztopi v vašem sistemu, ščiti pred želodčnimi motnjami ali prevelik odmerek takoj po jemanju zdravila.
Pomožne snovi ali neaktivne sestavine naj bi bile inertne, kar pomeni, da nimajo učinka na vas, vendar lahko nekateri sami in potencialno povzročijo simptome, alergične reakcije, ali pa interakcijo z zdravilnimi učinkovinami, da povzročijo nepričakovane rezultate. Neaktivne sestavine v enem zdravilu lahko tudi interakcijo z aktivnimi sestavinami v drugem zdravilu.
Beseda "pomožna snov" prihaja iz latinskega glagola excipere , kar pomeni "izvesti".
Kako se zdravilo uporablja v zdravilih?
Ameriška uprava za hrano in zdravila zahteva odobritev pomožnih snovi, ki se uporabljajo v novih zdravilih. Inertna sestavina mora med drugim:
- Bodite varni v količini ali odmerku, ki ga uporabljate v zdravilu
- Ne vplivajo na biološko uporabnost (količina aktivnega zdravila, ki se absorbira in jo lahko uporablja telo) ter učinka ali dejanja zdravila
- Izdelati v skladu z dobrimi standardi
FDA je odobrila veliko pomožnih snovi: v podatkovni bazi FDA je bilo v začetku leta 2017 več kot 13.000 neaktivnih sestavin. Od akacijeve kisline (ki je gume na osnovi zgoščenke) do cinkovega sulfata.
Aditivi za zdravilo so lahko v obliki arom. Na primer, mandarinsko olje, limonovo olje in mentol so na seznamu. Ali pa so lahko barve, kot so črnila, ki se pojavljajo na seznamu FDA v različnih barvah in oblikah.
Aditivi so lahko nekaj, kar večina ljudi prepozna (kot so lahka mineralna olja ali fruktoza), ali pa so lahko z dolgim, skoraj nerazumljivim kemičnim imenom, kot so kopolimer polietilen glikola s polivinil alkoholom (3: 1, 45000 MW) ali linoleil makrogolgliceridi.
Najpogostejši pomožni snovi so koruzni škrob, laktoza, smukec, magnezijev stearat, saharoza, želatina, kalcijev stearat, silicijev dioksid, šelak in glazura.
Potencialne težave z dodatki
Pomožne snovi v zdravilih naj bi bile inertne, kar pomeni, da ne smejo reagirati z zdravilnimi učinkovinami ali povzročiti reakcij pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo.
Vendar v praksi ne delujejo vedno, kot bi morali.
Na primer, kalcijeve soli, ki se uporabljajo kot polnila v zdravilih, lahko povzročijo, da vaše črevesje ne absorbirajo določenih antibiotikov. Obstaja veliko načinov, na katere lahko polnila motijo absorpcijo drugih zdravil, ki segajo od vezave z zdravili v prebavnem traktu, motenja absorpcije v črevesju in več. Znanstveniki, ki oblikujejo zdravila, morajo pri oblikovanju zdravil upoštevati te veliko potencialnih interakcij. Dejansko lahko pomožne snovi v enem zdravilu reagirajo z drugimi pomožnimi snovmi.
Poleg tega je gotovo mogoče biti alergičen ali nestrpen za "inertne" sestavine v zdravilu. Na primer, veliko ljudi ni intolerantno na laktozo, vendar se laktoza pogosto uporablja za oblikovanje drog. Poleg tega so nekateri ljudje alergični na koruzo, vendar tablete in druge oblike zdravil pogosto vsebujejo koruzni škrob kot vezivo ali polnilo.
Končno se nekateri odzovejo na barvila, ki se uporabljajo v zdravilih (in v hrani). Primer je tartrazin ali FD & C rumeni št. 5, ki se običajno uporablja za umetno barvilo za hrano.
Primer, ki ponazarja potencial za pomožne snovi, ki povzročajo alergične reakcije, in kako se lahko izognejo alergičnim reakcijam, lahko vključi ta seznam neaktivnih sestavin v sladoledu, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Če imate pomisleke glede pomožnih snovi, ki ste jih uporabili za izdelavo določenega zdravila, se o tem pogovorite s svojim farmacevtom. Ima dostop do celotnega seznama sestavin.
Viri:
Abrantes, C., Duarte, D. in C. Reis. Pregled farmacevtskih pomožnih snovi: varen ali ni varen? . Časopis za farmacevtske vede . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N. in U. Schubert. Varnost in regulativni pregled barvil, ki se navadno uporabljajo kot pomožne snovi v farmacevtskih in živalskih aplikacijah. Evropski časopis o farmacevtskih znanostih . 2016. 93: 264-73.
ZDA Food and Drug Administration. Neaktivna podatkovna baza podatkov. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm