Neželeni učinki, opozorila, interakcije
Cymbalta (duloksetinijev klorid) je antidepresiv za zaviranje ponovnega privzema serotonina-norepinefrina (SNRI). Usta ga jemljemo kot tableto ali kapsulo.
Indikacije in uporaba
Cymbalta se uporablja za zdravljenje hudih depresivnih motenj. Učinkovitost zdravila Cymbalta za dolgotrajno uporabo ali več kot devet tednov v kliničnih preskušanjih ni bila sistematično ovrednotena.
Uporablja se tudi za zdravljenje diabetične periferne nevropatske bolečine, fibromialgije, kronične mišične in kostne bolečine ter splošne anksiozne motnje.
Kontraindikacije
Cymbalta ne sme uporabljati nikogar, ki je pokazal občutljivost na duloksetin ali katero koli inaktivne sestavine zdravila Cymbalta. Prav tako se ga ne sme uporabljati hkrati z antidepresivom za zaviranje monoaminooksidaze (MAOI). V kliničnih preskušanjih so bili pri bolnikih z nenadzorovanim glavkomom ozkega zakotja zdravilo Cymbalta povezano s povečano miridazo, kar je dilatacija učenca oči, zato ga bolniki s tem pogojem ne smejo uporabljati.
Previdnostni ukrepi
Pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Cymbalta, so poročali o okvarah jeter. Prav tako je bil povezan s povišanjem krvnega tlaka, zato je treba med zdravljenjem nadzorovati krvni tlak. Zdravilo Cymbalta je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo manije ali epilepticnimi napadi.
Ne sme se uporabljati pri bolnikih z nenadzorovanim glavkomom ozkega zakotja. Postopno ga je treba prekiniti, da bi se izognili prekinitvam. Izkušnje z zdravilom Cymbalta pri bolnikih z drugimi boleznimi so omejene.
Opozorila
Bolnike je treba pozorno opazovati zaradi poslabšanja depresije in samomorilnosti, zlasti na začetku zdravljenja ali pri spremembi odmerka.
Bolnike je treba nadzorovati tudi pri simptomih, kot so anksioznost, vznemirjenost, nemir, napadi panike, nespečnost, razdražljivost, sovražnost, impulzivnost, hipomanija in manija. Če so ti simptomi resni, se pojavijo nenadoma ali niso bili simptomi, ki so bili prisotni pred začetkom zdravljenja, je treba razmisliti o spremembi bolnika z drugačnim zdravilom.
Medsebojno delovanje z zdravili
Podatki o interakcijah z zdravili so preveč dolgi, da tu povzamemo. Za podrobnejše informacije obiščite spletno stran FDA ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Kancerogeneza, mutagena, okvara plodnosti
Pri mišjih miših, ki so prejeli 11-kratnik največjega priporočenega odmerka za človeka (MRHD), se je povečalo število hepatocelularnih adenomov in karcinomov. Odmerek brez učinka je bil 4-krat večji od MRHD. Incidenca tumorja pri samcih moških pri odmerkih do 8-kratnika MRHD ni bila večja. V študijah ni bila mutagena in ni vplivala na plodnost.
Nosečnost in dojenje
Cymbalta je zdravilo razreda C. V nosečnicah ni primernih in dobro nadzorovanih študij, zato je treba duloksetin uporabljati med nosečnostjo le, če potencialna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Neželeni učinki Cymbalta
Najpogostejši neželeni dogodki, o katerih so poročali več kot 5%, so bili navzea, suha usta, zaprtje, zmanjšan apetit, utrujenost, zaspanost in povečano potenje.
Neželeni dogodki, ki so se pojavili pri vsaj 2% bolnikov, so bili driska, bruhanje, izguba telesne mase, omotica, tremor , vročinski popki, zamegljen vid , nespečnost, tesnoba in spolni stranski učinki.
Zloraba in odvisnost od drog
Duloksetin ni nadzorovana snov. V študijah na živalih ni pokazal potenciala zlorabe, podobnega barbituratu. V študijah odvisnosti od drog ni pokazala potenciala za odvisnost pri podganah. Čeprav Cymbalta ni sistematično raziskana pri ljudeh zaradi njegovega potenciala za zlorabo, v kliničnih preskušanjih ni bilo znakov vedenja za zdravljenje drog.
Odmerjanje in administracija
Zdravilo Cymbalta je treba aplicirati v skupnem dnevnem odmerku 40-60 mg / dan.
Na splošno bo razdeljen na dva odmerka, sprejeta ob različnih urah dneva. Ni je treba vzeti s hrano. Ni dokazov, da odmerki večji od 60 mg / dan dajejo kakršne koli dodatne koristi.
Vir:
"Hightlights za predpisovanje informacij: Cymbalta (Duloxetine Hydrochloride) - Kapsule z zapoznelim sproščanjem za peroralno uporabo." US Food and Drug Administration Spletna stran. ZDA Food and Drug Administration. Spremenjen: 4. december 2008. Dostopan: 4. december 2015.