Medtem ko so antidepresivi precej učinkoviti pri lajšanju depresije, je mogoče, da se nekateri bolniki, še posebej mladi, začasno počutijo slabše, ko najprej začnejo jemati antidepresiv ali kadar se spreminjajo v odmerku.
Black Box Opozorilo
Oktobra leta 2004 je ameriška zvezna uprava za zdravila (FDA) izdala tisto, kar je znano kot črna škatla, ki opozarja, da se nekateri antidepresivi, kadar se uporabljajo pri mladih, starih 24 let in manj, povečajo tveganje za samomorilne misli in vedenje.
Vendar pa je FDA ugotovil, da med uporabo antidepresivov in samomorilnimi misli in vedenjem pri odraslih, starejših od 24 let, ni bilo nobene povezave. Poleg tega so antidepresivi dejansko zmanjšali tveganje pri odraslih, starih 65 let in več.
Opozorilo na to črno škatlo, ki je najresnejše opozorilo, ki se lahko izda v zvezi z zdravilom na recept, je bilo naročeno po temeljitem pregledu vseh razpoložljivih kliničnih preskušanj, vključno z neobjavljenimi, glede uporabe antidepresivov pri otrocih in mladostnikih.
Študija je vključevala skupaj 24 kratkoročnih preskušanj devetih različnih antidepresivov, ki so jih uporabili pri več kot 4 400 otrocih in mladostnikih. Poleg tega je bilo 295 kratkotrajnih preskušanj 11 različnih antidepresivov, ki vključujejo 77.000 odraslih bolnikov.
Medtem ko se je tveganje za samomorilnost razlikovalo med drogami, je vzorec opazovanja povečane samomoreze pri mladih ostala resnična za skoraj vse preučevane droge.
Treba je opozoriti, da med mladimi, ki so se študirali, dejansko ni prišlo do samomoril. Čeprav je pri odraslih študiral nekaj samomorov, so bile številke premalo za ugotovitve, ali so bili uporabljeni antidepresivi vzročni dejavnik. Upoštevati je treba, da je depresija tudi znani dejavnik tveganja za samomor in v teh primerih ni mogoče izključiti.
Opozorilo črne škatle nadalje kaže, da je treba paciente vseh starosti natančno spremljati, ko začnejo zdraviti z antidepresivom. Morali bi gledati za morebitne znake poslabšanja depresije, večjo samomorilnost ali spremembe obnašanja. Poleg tega je treba družinam in drugim negovalcem naročiti, da se obrnejo na bolnika ali drugega ustreznega zdravnika v primeru, da pride do kakršnih koli težav.
Kaj naj gledam
FDA zlasti priporoča, da se stika s ponudnikom zdravstvenega varstva, če ste - ali oseba, za katero skrbite - doživite katero koli od naslednjih stvari:
- misli o samomoru ali smrti
- poskusi samomora
- nova ali poslabša depresija
- nova ali slabša anksioznost
- nova ali poslabša razdražljivost
- občutki vznemirjenosti ali nemira
- panični napadi
- težave s spanjem
- agresije, jeza ali nasilja
- impulzivnost
- ekstremno povečanje aktivnosti ali govorjenje (znaki manije)
- vse druge nenavadne spremembe v razpoloženju ali vedenju
Medtem ko opozorilo črne škatle lahko povzroči, da se nekateri počutijo zaskrbljeni, se morajo zavedati, da koristi, ki jih je treba pridobiti pri zdravljenju depresije z antidepresivom, v večini primerov v veliki meri prevladajo nad tveganji. Nezdravljena depresija je zelo resna in je veliko bolj verjetno, da bo povzročila samomor kot antidepresiv.
Opozorilo je preprosto zagotovljeno, da se ljudje lahko zavedajo tega možnega učinka in sprejmejo ustrezne ukrepe za pomoč, če se počutijo slabše.
Viri:
"Antidepresivna zdravila za otroke in mladostnike: informacije za starše in skrbnike." Nacionalni inštitut za duševno zdravje . Nacionalni inštituti za zdravje.
Ho, Dien. "Antidepresivi in opozorilo FDA Black Box: Določanje racionalne javne politike v odsotnosti dovolj dokazov". Virtualni mentor . 14.6 (junij 2012): 483-488.
"Zdravilo za zdravljenje antidepresivnih zdravil, depresije in drugih resnih duševnih bolezni in samomorilnih misli ali dejanj." ZDA Food and Drug Administration . Ministrstvo za zdravje in socialne zadeve ZDA.
"Vprašanja in odgovori o uporabi antidepresivov pri otrocih, mladostnikih in odraslih: maj 2007." ZDA Food and Drug Administration . Ministrstvo za zdravje in socialne zadeve ZDA.
" Popravki označevanja izdelkov ." ZDA Food and Drug Administration . Ministrstvo za zdravje in socialne zadeve ZDA.